Inhalt
- Definition - Was bedeutet elektronische Datenerfassung (EDC)?
- Eine Einführung in Microsoft Azure und die Microsoft Cloud | In diesem Handbuch erfahren Sie, worum es beim Cloud-Computing geht und wie Microsoft Azure Sie bei der Migration und Ausführung Ihres Unternehmens aus der Cloud unterstützen kann.
- Techopedia erklärt Electronic Data Capture (EDC)
Definition - Was bedeutet elektronische Datenerfassung (EDC)?
Die elektronische Datenerfassung (EDC) ist die computergestützte Erfassung und Verwaltung von Daten klinischer Studien von Patienten und Probanden. Ein EDC-System verwendet Technologie, um die Erfassung und Übertragung von Daten aus klinischen Studien vom Patienten an das Forschungslabor zu optimieren. Der Prozess reduziert Datenfehler, um Forschern eine verbesserte Datenqualität zu bieten. Darüber hinaus wird der gesamte Prozess der klinischen Prüfung beschleunigt, wodurch die Forschungskosten gesenkt werden.EDC-Lösungen werden häufig für klinische Studien und Forschungszwecke von klinischen Forschungseinrichtungen, der Biotechnologie- und Pharmaindustrie sowie für Sicherheitsüberwachungsaktivitäten verwendet.
Eine Einführung in Microsoft Azure und die Microsoft Cloud | In diesem Handbuch erfahren Sie, worum es beim Cloud-Computing geht und wie Microsoft Azure Sie bei der Migration und Ausführung Ihres Unternehmens aus der Cloud unterstützen kann.
Techopedia erklärt Electronic Data Capture (EDC)
Daten zu klinischen Studien an der Quelle können zuerst auf Papier aufgezeichnet und dann in das elektronische Fallberichtsformular eingegeben oder direkt in das elektronische Fallberichtsformular (eCRF) eingegeben werden. Ein weiteres Eingabeverfahren ist das interaktive Sprachantwortsystem (IVR), bei dem der Patient Informationen über ein Telefon oder ein System zur Erfassung von Kontaktdaten meldet. Dies wird als ePRO (Electronic Patient Reported Outcomes) bezeichnet. Daten werden mit Geräten wie Tablets oder digitalen Stiften erfasst.EDC-Systeme sind entweder kommerziell, Open Source oder inhouse entwickelt. Das System kann ein eigenständiges, serverbasiertes oder ein webbasiertes System mit mehreren Standorten sein. Die meisten Systeme verfügen über gemeinsame Funktionen, mit denen die Datenerfassung, -verwaltung und der einfache Datenaustausch zwischen den verschiedenen Geräten und Systemen optimiert werden können. Ein typisches EDC-System umfasst eine grafische Benutzeroberfläche für die Dateneingabe, eine Datenvalidierungskomponente und ein Berichterstellungstool.
Einige gemeinsame Merkmale von EDC-Systemen sind:
- Standardformulare für elektronische Fallberichte (eCRF)
- Dateneingabe mit Echtzeit-Datenvalidierung
- Abfrageverwaltung
- Daten-Audit-Trail
- Einsichtnahme in Datenänderungen
- Datenexport
- Mehrstufiger Benutzerzugriff
- Berichterstellung